為加快推動雄安新區(qū)現(xiàn)代生命科學(xué)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造現(xiàn)代生命科學(xué)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新中心和產(chǎn)業(yè)高地，近日，河北雄安新區(qū)黨工委管委會黨政辦公室印發(fā)《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》（以下簡稱“措施”），在支持企業(yè)疏解落地、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新投入、推薦產(chǎn)業(yè)園建設(shè)等方面作出規(guī)劃。
針對生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地工作，措施提出，支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，圍繞生物制劑、細(xì)胞治療、基因工程、組織工程等加強重大疾病新藥創(chuàng)制，吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機構(gòu)，符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)等方面優(yōu)先支持。
在生物醫(yī)藥領(lǐng)域開放合作方面，措施提出，支持雄安新區(qū)注冊的指定醫(yī)療機構(gòu)依法依規(guī)使用未獲我國批準(zhǔn)注冊、國內(nèi)已上市品種無法替代的藥品（不包括疫苗）或已在境外批準(zhǔn)上市，且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù)；支持國際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用國外已完成注冊的臨床試驗證據(jù)，結(jié)合臨床真實世界數(shù)據(jù)研究和臨床評價，按特許審評審批通道加快完成中國注冊上市等。
在鼓勵研發(fā)創(chuàng)新方面，支持在雄安新區(qū)注冊并實質(zhì)運營的醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、企業(yè)等加大研發(fā)創(chuàng)新投入，對承擔(dān)國家、河北省科技計劃項目且符合雄安新區(qū)發(fā)展方向的，給予最高1:1的資金配套，每個項目年度支持金額最高為2000萬元。同時，對國家醫(yī)學(xué)中心、國家中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)中心、國家臨床醫(yī)學(xué)中心等國家級創(chuàng)新載體予以資金支持。
在加快產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局方面，支持國際化團(tuán)隊、持有全球?qū)＠?、預(yù)期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項目在雄安新區(qū)落地，并提供相應(yīng)補助。同時，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，并提供補貼及資助。
措施還提出，支持企業(yè)申請國外注冊認(rèn)證。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等機構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)給予資助等，以鼓勵企業(yè)拓展國際市場。
此外，措施還在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，支持發(fā)展數(shù)字醫(yī)療，支持藥品、醫(yī)療器械上市及產(chǎn)業(yè)化，加快公共服務(wù)平臺引進(jìn)，鼓勵特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動藥物臨床應(yīng)用和研究，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才高地等方面進(jìn)行相關(guān)規(guī)劃，為雄安新區(qū)現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展提供了有力保障。
