7月2日上午，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目在嘉興海鹽奠基，建設(shè)中國首個放射性配體療法的生產(chǎn)基地。這是該項目繼去年12月1日全球制藥巨頭諾華集團與海鹽縣政府簽約后又一重要節(jié)點和進展。
諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目用地18.86畝，投資總額預(yù)計6億元，將應(yīng)用镥元素的同位素镥-177，計劃生產(chǎn)全球首款用于治療前列腺癌的放射配體療法創(chuàng)新藥物，項目預(yù)計將在2026年底建成投運。
放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結(jié)合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物，可實現(xiàn)對癌細胞的精準打擊和高效清除，也由于輻射距離適中，能減少對健康細胞的傷害，實現(xiàn)安全、靶向、全身的腫瘤精準治療。這種療法旨在重新定義各類癌癥患者的標準治療。
然而，由于放射配體療法的放射性同位素半衰期很短，這意味著需要在幾天內(nèi)將藥物送達患者，從制備到用藥的時間控制必須非常精確，因此對放射性同位素和成品藥物的生產(chǎn)與配送提出了極高的要求，包括對放射性同位素的精確控制、嚴格的輻射防護措施以及高效的物流體系，從而確保產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的時效性和安全性。
對于這次在浙江海鹽選址的考慮，諾華方面表示，海鹽目前擁有中國最大的同位素生產(chǎn)基地，并已建成海鹽核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)園。諾華在海鹽的生產(chǎn)基地選址，綜合考慮了地理交通便利性、產(chǎn)能建設(shè)與市場發(fā)展，人員培訓(xùn)與國際融合，以及與專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的緊密合作潛力等。
面對高質(zhì)量外資項目，海鹽通過強化落地服務(wù)保障，組建產(chǎn)業(yè)工作專班、設(shè)立專門服務(wù)機構(gòu)、提供專家咨詢服務(wù)、協(xié)調(diào)省市縣聯(lián)動服務(wù)等，讓優(yōu)質(zhì)項目從接洽落地到建設(shè)發(fā)展“全程無憂”。在諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目簽約前，雙方17次接洽，海鹽在省市指導(dǎo)下解答184個問題，均實現(xiàn)2小時內(nèi)高效回應(yīng)。正式出臺《海鹽縣加快推進核電關(guān)聯(lián)及核技術(shù)應(yīng)用（同位素）、5G通訊及電子信息、氫能產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項政策意見》，首次將核技術(shù)應(yīng)用（同位素）產(chǎn)業(yè)納入重點支持范圍，聚焦產(chǎn)業(yè)鏈中招商引資、科研創(chuàng)新、核藥臨床等重點環(huán)節(jié)加大支持力度。
此次，諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目奠基的地點位于海鹽同位素產(chǎn)業(yè)園。產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃面積1900畝，布局建設(shè)同位素生產(chǎn)基地、擴展生產(chǎn)基地、核技術(shù)創(chuàng)新中心、核醫(yī)學(xué)中心的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。目前，產(chǎn)業(yè)園已累計招引落地項目23個，總投資超80億元，在談項目超過20個，總投資超過100億元。
“中國已經(jīng)擁有發(fā)達的醫(yī)療保健和物流基礎(chǔ)設(shè)施，有助于覆蓋全國各地的患者。諾華中國海鹽放射配體療法生產(chǎn)基地從設(shè)計到建造均采用業(yè)界先進的技術(shù)與工藝，遵循最嚴格的安全要求和最高的質(zhì)量標準，計劃生產(chǎn)國際先進的放射配體療法，可以快速響應(yīng)中國患者的臨床需求，同時為推動中國放射配體療法的創(chuàng)新、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化以及臨床應(yīng)用貢獻積極力量?！敝Z華方面亦這樣表示。
從2023年起，全球放射性藥物競爭賽道悄然升溫，包括諾華、禮來、強生、默沙東等在內(nèi)，都在爭相加碼布局。根據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)顯示，全球放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計將從2022年的52億美元增長到2032年的約136.7億美元，并在2023年到2032年之間以10.2%的復(fù)合年增長率擴大。
“放射性藥物領(lǐng)域是一個充滿活力且潛力巨大的市場。以放射性配體療法為代表的放射性藥物，有望成為腫瘤治療的新支柱，改變癌癥治療的未來。諾華對于放射配體療法治療領(lǐng)域的快速增長持積極態(tài)度?！敝Z華方面這樣表示，中國是諾華全球重要的戰(zhàn)略市場之一，也是公司擴展放射配體療法全球布局的重要一環(huán)。中國對精準醫(yī)療和個性化治療方案的需求日益增長，諾華正努力將全球最先進的放射配體療法和技術(shù)以及推進核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)標準化發(fā)展的經(jīng)驗帶入中國。
自2017年起，諾華就在深耕放射配體療法，與化學(xué)療法、生物療法、基因與細胞療法和xRNA療法，成為諾華聚焦的五大技術(shù)平臺。
2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。2022年12月，該創(chuàng)新藥在歐盟獲批。雖然該創(chuàng)新藥尚未在中國獲批，但已在中國啟動了多項多中心臨床研究。截至2023年，諾華在全球有多款放射配體療法相關(guān)的在研產(chǎn)品。
諾華方面表示，放射性藥物產(chǎn)業(yè)在中國已成為國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，并已陸續(xù)出臺的多項利好政策。諾華在放射配體療法領(lǐng)域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，以及跨學(xué)科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗，此次諾華中國海鹽放射性藥品生產(chǎn)基地建成后，將與在美國印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設(shè)立的放射配體療法生產(chǎn)基地共同進一步完善諾華放射配體療法的全球布局，滿足全球患者日益增長的需求。
