寧波市加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見
為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于推進新型工業(yè)化、發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的決策總署，根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》、《寧波市加快打造“361”萬千億產(chǎn)業(yè)集群行動方案（2023-2027年）》等相關(guān)文件精神，為加快推進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色化、智能化、高端化發(fā)展，特提出以下政策意見。
一、支持對象和范圍
（一）支持對象。在寧波市從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位（財政全額撥款的除外）。
（二）支持范圍。包括化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥等制藥及原輔料領(lǐng)域；數(shù)字診療設(shè)備、醫(yī)用治療、監(jiān)護和康復(fù)設(shè)備、臨床檢驗設(shè)備及核心部件，體外診斷產(chǎn)品、植介入器械、高值醫(yī)用耗材、人工智能輔助診斷技術(shù)及產(chǎn)品等。
二、支持產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
（一）支持新藥研發(fā)。
對1類化學(xué)藥、1類生物制品、中藥創(chuàng)新藥，按研發(fā)不同階段給予后補助。完成臨床前研究并取得臨床試驗批件，給予一次性300萬元補助；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的（包含中藥人用經(jīng)驗臨床研發(fā)階段），按不超過Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗實際投入研發(fā)費用的30%給予補助，最高不超過1000萬元；完成Ⅲ期臨床試驗提交注冊審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗實際投入研發(fā)費用的30%給予補助，最高不超過3000萬元。完成Ⅱ期臨床試驗允許緊急上市提交注冊審批并受理的1類創(chuàng)新藥，按不超過Ⅰ、Ⅱ臨床試驗實際投入研發(fā)費用的30%給予補助，最高不超過3000萬元。取得藥品注冊證的，再給予1000萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高不超過1億元。
對2類化學(xué)藥、2類生物制品、中藥改良型新藥，按研發(fā)不同階段給予后補助。完成臨床前研究并取得臨床試驗批件，給予一次性100萬元補助；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的（包含中藥人用經(jīng)驗臨床研發(fā)階段），按不超過Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗實際投入研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過500萬元；完成Ⅲ期臨床試驗提交注冊審批并受理的，按不超過Ⅲ期臨床試驗實際投入研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元；取得藥品注冊證的，再給予500萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高不超過2000萬元。
取得藥品批準文號的3類化學(xué)藥及生物制品仿制藥，按不超過實際投入研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過500萬元。取得4類化學(xué)藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥注冊證，按不超過實際投入研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元。單個企業(yè)每年最高不超過1000萬元。（責(zé)任單位：市科技局、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
（二）支持醫(yī)療器械創(chuàng)新。獲批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的二類、三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品（生化類診斷試劑、低值耗材除外），按單品種不超過實際投入研發(fā)費用的20%給予補助，最高分別不超過200萬元、500萬元。獲得創(chuàng)新二類、三類醫(yī)療器械注冊證的，單品種分別再給予一次性100萬元、300萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高不超過2000萬元。（責(zé)任單位：市科技局、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
（三）提升仿制藥品水平。對仿制藥獲得藥品批準文號后，申請國家一致性評價并獲通過的藥品（不同規(guī)格視為一個品種），每個品種按不超過一致性評價過程中實際投入研發(fā)費用的20%給予補助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
三、支持藥械成果轉(zhuǎn)化
（一）鼓勵藥械就地轉(zhuǎn)化。對生產(chǎn)企業(yè)引入注冊批件并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學(xué)仿制藥、生物制劑類藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑等，每個產(chǎn)品按不超過注冊證購買費用的20%予以一次性補助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
（二）支持生物制造成果轉(zhuǎn)化。對獲得應(yīng)用在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的生物制造（或合成生物）類由國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)的發(fā)明專利，且實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，每項專利給予50萬元的一次性補助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
（三）鼓勵受托生產(chǎn)。支持企業(yè)承接市外藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人委托的藥械產(chǎn)品生產(chǎn)，對新獲得生產(chǎn)許可并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的藥械產(chǎn)品（不同規(guī)格視為一個品種），每個產(chǎn)品給予10萬元的一次性獎勵。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
（四）加強臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵。支持醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。對在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻的公立醫(yī)院人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎勵一次性增加公立醫(yī)院薪酬總量，不計入薪酬水平和總量核定基數(shù)。健全職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化收益分配機制、將不低于獎勵總額的70%獎勵給成果完成人（團隊），將不低于獎勵總額的5%獎勵給技術(shù)轉(zhuǎn)移機構(gòu)人員和管理人員。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康委、市人力社保局）
四、支持企業(yè)培育和項目招引
（一）支持高成長潛力企業(yè)招引。2023年以來在國家級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中獲獎、且具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)，以“獎補＋基金”方式給予支持，其中：獎補按照總投資（含設(shè)備、技術(shù)及軟件等投入）規(guī)模、給予最高1000萬元的分檔支持；對符合基金投資條件的項目同步給予產(chǎn)業(yè)基金資金支持。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市發(fā)改委、市市場監(jiān)管局、市委金融辦、市投資促進局）
（二）支持新建產(chǎn)業(yè)投資項目。對零地技改和新建生物醫(yī)藥項目，投資規(guī)模2000萬元（含）以上，按照不超過實際投入總額（含設(shè)備、技術(shù)、專利、軟件及潔凈車間相關(guān)安裝建設(shè)費用）的15%給予補助，最高不超過2000萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市發(fā)改委、市科技局、市自然資源和規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市委金融辦、市投資促進局）
（三）支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌創(chuàng)建和生產(chǎn)體系提升。對入選“浙產(chǎn)中藥”、“中國醫(yī)藥·品牌榜”的中藥產(chǎn)品，分別給予20萬元、50萬元的補助。鼓勵中醫(yī)藥企業(yè)開展工藝創(chuàng)新，提升生產(chǎn)體系水平，對已在國內(nèi)上市的中藥產(chǎn)品，獲得美國（FDA）、歐盟（CE）臨床試驗（IND）批件，每個產(chǎn)品給予100萬元的補助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
五、支持產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
（一）支持建設(shè)公共服務(wù)平臺。經(jīng)評審認定，對總投資1000萬元以上的藥物研發(fā)、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺，按照實際投入（含設(shè)備、技術(shù)及軟件等投入）規(guī)模、服務(wù)績效等，給予最高1000萬元的分檔補助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市科技局、市市場監(jiān)管局）
（二）提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力。在符合國土空間規(guī)劃的前提下，合理保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目用地指標。統(tǒng)籌安排三類工業(yè)用地建設(shè)若干個可承載原料藥、中間體等產(chǎn)品的綠色制造園區(qū)。在確保產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境質(zhì)量和安全的前提下，依法統(tǒng)籌保障產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)合規(guī)項目污染物排放總量和能耗指標。（責(zé)任單位：市自然資源和規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市經(jīng)信局）
（三）支持園區(qū)項目引培和規(guī)模提升。對符合要求的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，按照引培企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及增速、園區(qū)運營情況等指標，給予最高200萬的分檔獎勵。對園區(qū)內(nèi)符合基金投資條件的項目，政府產(chǎn)業(yè)基金給予相應(yīng)支持。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
六、支持市場拓展
（一）鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。鼓勵優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品、獲得國際市場認證的高質(zhì)量產(chǎn)品推廣應(yīng)用。支持藥品和醫(yī)用耗材創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)，優(yōu)化創(chuàng)新高端醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標流程，深入推進醫(yī)療機構(gòu)配置使用大型醫(yī)用設(shè)備工作。積極引導(dǎo)通過仿制藥一致性評價的藥品企業(yè)參加各級集中帶量采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用集采中選產(chǎn)品。（責(zé)任單位：市醫(yī)保局、市衛(wèi)生健康委、市經(jīng)信局、市市場監(jiān)管局）
（二）支持國際資質(zhì)認證。對首次通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統(tǒng)一（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際權(quán)威認證的藥械企業(yè)，按審計后實際發(fā)生費用（含技術(shù)改造、注冊認證費、海外臨床試驗費）的30%給予一次性補助。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局；配合單位：市經(jīng)信局）
(三)支持開發(fā)推廣適老化產(chǎn)品。對首次入選國家《老年用品產(chǎn)品推廣目錄》的醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品，每個產(chǎn)品給予20萬元補助。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市民政局、市市場監(jiān)管局）
七、加強產(chǎn)業(yè)金融支持
（一）拓寬生物醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。引導(dǎo)金融機構(gòu)加強生物醫(yī)藥企業(yè)全生命周期金融服務(wù)，推動銀行機構(gòu)積極滿足企業(yè)合理有效融資需求，鼓勵保險機構(gòu)開發(fā)專項保險產(chǎn)品，支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資；推動各級各類國資基金、政府投資基金組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金，以市場化運作機制，撬動社會資本，加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)項目支持。（責(zé)任單位：市委金融辦、市經(jīng)信局、市投資促進局、市國資委、市財政局、市金投控股集團、市通商集團）
（二）降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險。積極鼓勵相關(guān)保險機構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險等定制化綜合保險產(chǎn)品，對符合條件的生物醫(yī)藥機構(gòu)和企業(yè)，按其實際繳納保費的50%予以資助，單個保單最高不超過100萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過200萬元。（責(zé)任單位：市經(jīng)信局、市委金融辦、市衛(wèi)生健康委）
鼓勵企業(yè)加大數(shù)字化、綠色化、研發(fā)投入，對數(shù)字化等級二級（含）以上且完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，享受本若干意見內(nèi)100%的市級財政獎補政策;未達到數(shù)字化等級二級或未完成綠色化改造的制造業(yè)企業(yè)，減半享受本若干意見內(nèi)的市級財政獎補政策。對年度無研發(fā)經(jīng)費內(nèi)部支出的制造業(yè)企業(yè)，不予享受本若干意見內(nèi)的市級財政獎補政策。成立三年內(nèi)（含）的初創(chuàng)型企業(yè)和高端人才及團隊實施的科技計劃項目及創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項目等暫不具備實施數(shù)字化、綠色化改造條件的企業(yè)除外。
本政策自2024年11月1日起施行，至2026年12月31日止。
2024年9月27日
