近日，深圳市發(fā)展改革委等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》（以下簡稱《措施》），聚焦研發(fā)創(chuàng)新、人工智能應用、臨床試驗、注冊審批、生產制造、推廣應用、企業(yè)出海、人才與金融賦能、投資促進等9大方面，提出32條具體措施，充分發(fā)揮深圳科技創(chuàng)新、先進制造、深港合作等優(yōu)勢，推動深圳加快建設國內領先、國際一流的醫(yī)藥和醫(yī)療器械產業(yè)集聚發(fā)展高地。
從覆蓋范圍看，此次《措施》對近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械、生物制造、細胞與基因治療、寵物藥械、罕見病藥、中醫(yī)藥、藥械產品出海等新技術新賽道新業(yè)態(tài)，提出專項全鏈條支持舉措。
在全面激發(fā)創(chuàng)新策源活力方面，深圳聚力提高基礎研究支持力度，強化共性關鍵核心技術攻關，加速科研成果轉化為初創(chuàng)項目，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進，引導高端醫(yī)療器械創(chuàng)新提質，大力培育高端生命科學儀器和生物試劑研制。其中，明確提出，聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物等方向，引進或培育一批創(chuàng)新藥成果；對完成臨床試驗并實現(xiàn)上市的1類創(chuàng)新藥，面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵；聚焦高端醫(yī)學影像、醫(yī)用機器人、體外診斷、人工智能輔助診斷系統(tǒng)等方向，開發(fā)高端醫(yī)療器械產品。
在推動人工智能應用方面，支持建設藥物高通量篩選、下一代抗體藥物發(fā)現(xiàn)、人工智能醫(yī)療器械研發(fā)等一批人工智能藥械研發(fā)重大公共服務平臺及重大產業(yè)項目；在提升臨床試驗服務效能方面，支持粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所協(xié)同發(fā)展，鼓勵研究型醫(yī)院開展醫(yī)學創(chuàng)新和成果轉化，支持藥械企業(yè)、科研機構與醫(yī)療機構合作開發(fā)一批醫(yī)工融合藥械創(chuàng)新成果。
在強化審評審批指導服務方面，聯(lián)動國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心，爭取授權港澳已上市口服中成藥審評審批和第三類醫(yī)療器械就近審評等更多職能；建立“研審聯(lián)動”注冊服務體系，拓展“港澳藥械通”實施范圍，支持真實世界數(shù)據(jù)用于臨床急需藥物、罕見病治療、AI醫(yī)療算法、精準醫(yī)療、中醫(yī)藥等領域。
圍繞藥械產品市場拓展以及產業(yè)國際化布局，《措施》提出要完善藥械產品采購模式，支持醫(yī)療機構建立外配處方藥品目錄與“雙通道”藥品目錄聯(lián)動機制，搭建深圳市藥械企業(yè)海外市場拓展服務平臺，支持初創(chuàng)藥械企業(yè)通過跨境技術許可交易、跨境研發(fā)合作等方式出海發(fā)展，對于藥械企業(yè)向海外公司授權產品海外研發(fā)銷售權益的，按照企業(yè)獲得首付款金額的5%予以資金獎勵，最高不超過1000萬元。
此外，深圳還將持續(xù)強化人才資源和金融資本支撐，開展“引團隊”行動，推動設立產業(yè)并購基金，積極引進藥械重點企業(yè)和重大項目，充分利用藥品上市許可持有人制度，推動在研優(yōu)質創(chuàng)新藥械管線落地研發(fā)。
