近日，天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)）新建成的現(xiàn)代化OEB5生產(chǎn)廠房正式投入使用。本次投用的新廠房采用行業(yè)先進(jìn)設(shè)計(jì)理念，配備國(guó)際主流先進(jìn)設(shè)備，整體配置達(dá)行業(yè)頂尖水平，助力高活性藥物實(shí)現(xiàn)安全、高效生產(chǎn)。
該廠房配置5L至1000L全規(guī)模合成以及配套的分離純化設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)克級(jí)至數(shù)十千克級(jí)別的高活化合物全流程生產(chǎn)，年產(chǎn)量可達(dá)200千克以上。所有單元操作均配置優(yōu)質(zhì)合理的工程控制設(shè)備和自動(dòng)機(jī)械，在實(shí)現(xiàn)操作全過(guò)程密閉的基礎(chǔ)上最大限度地降低員工勞動(dòng)強(qiáng)度。設(shè)備的密閉性能（CPT）可達(dá)1ng/m3（納克/立方米），充分滿足高活性藥物在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的嚴(yán)格安全要求。
憑借先進(jìn)的硬件設(shè)施與技術(shù)實(shí)力，該廠房已具備承接全球范圍內(nèi)各類高活性藥物商業(yè)化項(xiàng)目的能力，涵蓋Payload-Linker（載荷-連接子）、高活性小分子等領(lǐng)域，可滿足從毒理研究到商業(yè)化生產(chǎn)的多階段需求。
值得一提的是，今年第三季度，與該廠房相鄰的高活研發(fā)實(shí)驗(yàn)樓也將投產(chǎn)，屆時(shí)凱萊英將進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)高活性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、分析全流程的密閉控制。與此同時(shí)，該廠房的投產(chǎn)還將成為供應(yīng)鏈的重要一環(huán)，為凱萊英旗下生物藥CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）——?jiǎng)P萊英生物的各類新型偶聯(lián)藥物研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)程提供支持，助力其快速推進(jìn)。
作為區(qū)域生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要成果，凱萊英OEB5生產(chǎn)廠房的投用，為天津經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善注入新動(dòng)能。下一步，天津經(jīng)開區(qū)將持續(xù)做好區(qū)域生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品培育工作，進(jìn)一步引導(dǎo)、強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)源頭技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)生物制造領(lǐng)域原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)志性產(chǎn)品推廣應(yīng)用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的內(nèi)涵式增長(zhǎng)。
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)1998年在天津經(jīng)開區(qū)注冊(cè)成立，是一家全球領(lǐng)先、技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的醫(yī)藥外包一站式綜合服務(wù)商。公司通過(guò)為國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的一站式服務(wù)，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用，并降低創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)成本，是創(chuàng)新藥物全球產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。依托在小分子CDMO領(lǐng)域積累的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)積淀，凱萊英正積極探索與布局化學(xué)大分子藥、臨床CRO、生物藥、制劑、技術(shù)輸出及合成生物技術(shù)等新業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
