2025年9月23日，國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心在武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)掛牌運行。
國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心主要服務(wù)湖北、湖南、河南、江西等區(qū)域，是國家藥監(jiān)局繼長三角分中心、大灣區(qū)分中心之后，第二批啟動設(shè)立的三個區(qū)域性審評檢查分中心之一。中心的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、食品藥品審核查驗中心，綜合開展藥品和醫(yī)療器械審評事前事中相關(guān)研發(fā)指導(dǎo)、咨詢受理、審評溝通等技術(shù)服務(wù)，承擔(dān)相關(guān)注冊核查、巡回檢查等工作，將有效提高華中區(qū)域藥品醫(yī)療器械審評審批效率，為中部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動能。
2020年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》實施以來，在國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門支持指導(dǎo)下，湖北省創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械發(fā)展取得明顯成效，累計獲批1類創(chuàng)新藥13個，居全國第6、中部第1，其中創(chuàng)新中藥5個，位列全國第1；累計獲批第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械4個。2025年以來，湖北省已獲批4個1類創(chuàng)新藥和1個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，創(chuàng)歷史最好水平。省將以此次華中分中心設(shè)立為契機(jī)，充分發(fā)揮湖北創(chuàng)新資源富集、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅實和醫(yī)工交叉融合等優(yōu)勢，更大力度推動包括生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療裝備、中醫(yī)藥等在內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，更好回應(yīng)新發(fā)展階段人民群眾對高品質(zhì)生活特別是對健康快樂的新需求。
