2025年4月22日，人工智能賦能生物醫(yī)藥深度行暨蘇州市人工智能賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進大會在蘇州高新區(qū)舉行?，F(xiàn)場，國家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室啟用，通過打造仿真網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，基于網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量、網(wǎng)絡(luò)安全等一系列底層數(shù)字技術(shù)，賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)運行。
國家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室，落戶江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園（Medpark），聚焦智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、監(jiān)管能力提升等，制定創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)和新制度，著力解決產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)難點堵點，推動創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
據(jù)介紹，實驗室遠程醫(yī)療器械檢測與評價研究中心嚴(yán)格對應(yīng)遠程醫(yī)療器械監(jiān)管思路，搭建覆蓋遠程醫(yī)療器械全生命周期及定制化的檢測環(huán)境，建有國內(nèi)首個功能完備且參數(shù)可調(diào)的蜂窩網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)和光纖網(wǎng)絡(luò)，并建設(shè)OTA電波暗室、電磁屏蔽室、醫(yī)用業(yè)務(wù)加載測試系統(tǒng)、醫(yī)療信息化系統(tǒng)，以及多個高度逼真的醫(yī)療應(yīng)用實景測試區(qū)等，能夠精準(zhǔn)檢驗遠程醫(yī)療器械在蜂窩網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)和光纖等主流通信場景下的安全有效性，并輸出專業(yè)、可信的測試結(jié)果。
大會現(xiàn)場，實驗室開放課題征集同步啟動。江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金所投的子基金發(fā)布，該基金規(guī)劃總規(guī)模10億元，由母基金與高新區(qū)國資平臺聯(lián)合出資，蘇高新創(chuàng)投擔(dān)任基金管理人。子基金重點關(guān)注醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務(wù)等大健康產(chǎn)業(yè)方向，投資技術(shù)壁壘高、商業(yè)化前景良好的早期和成長期項目。
現(xiàn)場還發(fā)布了《蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（2024年）》，舉行多項合作簽約，匯聚多方力量，進一步推動人工智能賦能醫(yī)療器械走深拓廣，加速未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
