近日，中國干細胞第十五屆年會在渝舉行，吸引近3000名專家學者齊聚一堂展開交流、探討合作。10年前，由干細胞生物學分會首次獨立辦會的第五屆年會來渝召開。10年后，該年會再度來渝，恰逢干細胞臨床研究與轉(zhuǎn)化應用迎來風口。
借此發(fā)展機遇，重慶干細胞產(chǎn)業(yè)能否迎風起勢？
一條爭相競逐的新賽道
干細胞與人類生命健康息息相關(guān)。它擁有兩項特殊能力：一是復制和再生能力，可以產(chǎn)生更多相同的干細胞；二是多向分化能力，“變身”成不同類型的細胞。“干細胞技術(shù)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要前沿技術(shù)，其研究與應用不僅承擔著推動醫(yī)學進步的使命，也關(guān)乎提高人民健康水平、提升生命質(zhì)量的重要事業(yè)。”中國科學院院士、中國干細胞第十五屆年會大會主席卞修武說。
數(shù)據(jù)顯示，目前全球已有27種干細胞產(chǎn)品獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準用于臨床治療。2024年，全球干細胞市場規(guī)模達到167.3億美元，未來幾年有望突破千億美元大關(guān)。中國干細胞產(chǎn)業(yè)也迎來前所未有的發(fā)展浪潮。2024年9月，商務部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》，明確在北京、上海、廣東三地的自貿(mào)區(qū)以及海南自貿(mào)港，外商投資企業(yè)可以從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)和應用。2025年1月，國內(nèi)首款干細胞藥物“艾米邁托賽注射液”上市，并于6月開出首張?zhí)幏健Ｇ安痪?，國務院發(fā)布重磅新規(guī)——《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用管理條例》，進一步規(guī)范生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應用。
一條新興產(chǎn)業(yè)的突圍路
縱觀全國，重慶干細胞基礎(chǔ)研究實力較為雄厚。以近年來的發(fā)展為例，科技部啟動實施的“十四五”國家重點研發(fā)計劃“干細胞與器官修復”重點專項，由卞修武擔任專家組組長。同時，他帶領(lǐng)的“腫瘤干細胞與腫瘤微環(huán)境相互作用”研究團隊，獲批國家創(chuàng)新研究群體，開拓了腫瘤免疫微環(huán)境研究新領(lǐng)域。
陸軍軍醫(yī)大學西南醫(yī)院眼科主任劉勇教授牽頭申報的“干細胞及其衍生物治療致盲性視網(wǎng)膜疾病的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及轉(zhuǎn)化研究”，獲批國家重點研發(fā)計劃“干細胞研究與器官修復”重點專項。目前，重慶已布局金鳳實驗室、國家健康戰(zhàn)略資源中心等細胞產(chǎn)業(yè)高能級創(chuàng)新平臺，形成多層次科研矩陣，開展相關(guān)基礎(chǔ)研究。
當前，重慶正快馬加鞭制定相關(guān)政策，發(fā)布《關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》，將干細胞治療納入重點賽道。但面對這一“強敵”林立的新賽道，重慶如何形成特色優(yōu)勢？干細胞質(zhì)量控制與評估或能成為一條產(chǎn)業(yè)突圍之路，助力重慶干細胞產(chǎn)業(yè)打出“王炸”。藥物質(zhì)量評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是病理評價，這恰好是金鳳實驗室的優(yōu)勢。近日金鳳干細胞中心建成投用，設(shè)有基礎(chǔ)研究平臺、細胞資源庫、細胞制備平臺、質(zhì)量控制與評估中心4大平臺，這也是目前西部地區(qū)規(guī)模最大的干細胞研究及應用轉(zhuǎn)化平臺。
一場特意安排的閉門會
伴隨本屆年會的召開，第二屆金鳳干細胞論壇暨干細胞轉(zhuǎn)化研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會在同一地點同期舉行，以“質(zhì)量標準先行”為重點，以更“接地氣”的方式探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇。會上，作為國內(nèi)首個干細胞治療控制與評估中心，金鳳干細胞質(zhì)量控制與評估中心正式揭牌。由金鳳實驗室、中國科學院動物研究所、北京干細胞與再生醫(yī)學研究院等10余家單位共同發(fā)起的干細胞質(zhì)量標準與應用創(chuàng)新綜合體同步成立。為進一步推動重慶干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會還特意安排了一場閉門會議，邀請前來參會的36家干細胞相關(guān)企業(yè)與市經(jīng)濟信息委、市藥監(jiān)局等我市相關(guān)部門以及西部科學城重慶高新區(qū)展開洽談，促成合作。
就在上個月，還有一個利好消息傳來：國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查西南分中心在西部科學城重慶高新區(qū)掛牌運行。對于重慶及整個西南地區(qū)而言，這將拉近“研發(fā)與監(jiān)管”的距離，對研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品上市和產(chǎn)業(yè)集聚都將起到重要推動作用。以此為契機，金鳳實驗室正在主動對接相關(guān)檢驗檢測研究機構(gòu)，共同打造干細胞質(zhì)量評價權(quán)威平臺，開展質(zhì)量標準制定、檢測技術(shù)開發(fā)與權(quán)威評價服務。
