歷時(shí)8年,“京籍”介入手術(shù)機(jī)器人最近獲得國(guó)產(chǎn)冠脈介入機(jī)器人的第一張注冊(cè)證,拿到了上市資格。這臺(tái)由北京醫(yī)療裝備企業(yè)唯邁醫(yī)療研發(fā)的、我國(guó)首款自主研發(fā)的冠脈介入手術(shù)機(jī)器人ETcath,在臨床試驗(yàn)階段手術(shù)成功率達(dá)100%,技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先。

介入手術(shù)醫(yī)生被譽(yù)為“鉛衣戰(zhàn)士”。為了方便觀察手術(shù)情況,他們要長(zhǎng)時(shí)間在X射線輻射環(huán)境中暴露。動(dòng)輒數(shù)小時(shí)的手術(shù)過(guò)程,介入手術(shù)醫(yī)生必須全程穿著防輻射裝備,每套“鉛衣”的重量足有十多公斤。這種局面即將改變。未來(lái),介入手術(shù)醫(yī)生可以穿著普通的衣服,遠(yuǎn)程操作ETcath精準(zhǔn)實(shí)施手術(shù)。
醫(yī)生與患者不處一室,經(jīng)由設(shè)備“隔空”操作,但手術(shù)手感與面對(duì)患者時(shí)幾乎沒(méi)有改變,甚至輕觸皮膚的力道都可以被實(shí)時(shí)傳遞?!拔覀兊牧Ψ答伡夹g(shù)是國(guó)際首創(chuàng)。簡(jiǎn)單地說(shuō),機(jī)器人也有了觸覺(jué),在手術(shù)中能感受到0.01牛的極弱阻力。”唯邁醫(yī)療首席執(zhí)行官楊賀說(shuō),如果手術(shù)機(jī)器人不應(yīng)用力反饋技術(shù),就無(wú)法把手術(shù)區(qū)域的觸感實(shí)時(shí)反饋給醫(yī)生,可能會(huì)導(dǎo)致血管穿透、損傷等情況發(fā)生。當(dāng)然,除了觸覺(jué)靈敏的“手”,ETcath還具備精準(zhǔn)的“眼”和智慧的“腦”。
不僅能做手術(shù),ETcath還能給年輕醫(yī)生當(dāng)專(zhuān)業(yè)導(dǎo)師。楊賀介紹,ETcath經(jīng)過(guò)大量專(zhuān)家的精心“栽培”。它控制導(dǎo)管導(dǎo)絲時(shí)會(huì)采用一些專(zhuān)家的“獨(dú)門(mén)手法”,能熟練精準(zhǔn)地做出捻、抖、旋轉(zhuǎn)等動(dòng)作。年輕醫(yī)生和它搭檔實(shí)操的過(guò)程,就像是向名師學(xué)習(xí),積累更多獨(dú)立開(kāi)展冠脈介入手術(shù)的經(jīng)驗(yàn)。
前期數(shù)百例臨床試驗(yàn)中,ETcath的手術(shù)成功率達(dá)到100%。楊賀自信地說(shuō),這款機(jī)器人不僅提升了手術(shù)效率,一定程度降低了患者的血管損傷、并發(fā)癥比例,還改善了醫(yī)生的手術(shù)環(huán)境,可以延長(zhǎng)他們的職業(yè)生涯。
獲批上市,意味著這款機(jī)器人有機(jī)會(huì)走進(jìn)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大展身手。楊賀說(shuō),從立項(xiàng)研發(fā),到在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院完成我國(guó)首臺(tái)機(jī)器人介入手術(shù),再到獲得國(guó)產(chǎn)冠脈介入機(jī)器人的第一張注冊(cè)證,前后歷時(shí)8年。下一步,團(tuán)隊(duì)將開(kāi)展多中心研究,在全國(guó)范圍開(kāi)展機(jī)器人的臨床應(yīng)用示范。
值得一提的是,剛8歲的ETcath是由一支平均年齡約30歲的青年創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)研發(fā)的。本市促進(jìn)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一系列措施出臺(tái),為該領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)聚力解決產(chǎn)業(yè)短板和技術(shù)難題提供了支撐?!氨本┑膭?chuàng)新氛圍非常濃厚,從政策層面給予團(tuán)隊(duì)很大支持。創(chuàng)新企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中,可以享受到很多實(shí)打?qū)嵉母@??!睏钯R說(shuō),“我們位于經(jīng)開(kāi)區(qū),相關(guān)部門(mén)經(jīng)常主動(dòng)上門(mén),在技術(shù)、人才、稅務(wù)等方面提供服務(wù),給予支持。這不斷激勵(lì)著我們發(fā)揚(yáng)創(chuàng)新精神,打造創(chuàng)新產(chǎn)品,早日讓‘北京技術(shù)’惠及全國(guó)?!?/p>