成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實施細則
為貫徹落實《成都市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（成辦規(guī)〔2025〕2號），確保相關(guān)政策措施精準落實，特制定本實施細則。
一、支持藥械研發(fā)創(chuàng)新
（一）支持創(chuàng)新藥研發(fā)
1．事項內(nèi)容：對1類創(chuàng)新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵，僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的，再給予100萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對1類生物制品、化學(xué)藥、中藥，完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗的項目，按項目研發(fā)投入的20%給予最高300萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的項目，按項目研發(fā)投入的20%給予最高300萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的項目，按項目研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證的項目，按項目研發(fā)投入的20%給予最高700萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；對僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種，完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗的項目，按項目研發(fā)投入的20%給予最高400萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；對僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種，完成確證性臨床試驗并首次取得藥品注冊證的項目，按該項目研發(fā)投入的20%給予最高700萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予100萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高獎勵1億元。
6．申報條件：
（1）申報項目為1類生物制品、化學(xué)藥、中藥，完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗，或完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗，或完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗，或完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證，或完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗，或完成確證性臨床試驗并首次取得藥品注冊證（本政策條款的上述相應(yīng)階段研發(fā)投入不低于50萬元），或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）藥品注冊分類佐證材料。
（4）完成和進入相應(yīng)研發(fā)階段的佐證材料（取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證，納入突破性治療藥物程序的還須提供相應(yīng)佐證材料）。
（5）項目方案，項目研發(fā)投入表，項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
（6）項目研發(fā)投入的專項審計報告（須具二維碼標識）。
（7）申報單位承諾書。
（8）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8.申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（二）支持改良型新藥研發(fā)
1．事項內(nèi)容：對2類改良型新藥，完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按相應(yīng)階段研發(fā)投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予50萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對2類生物制品、化學(xué)藥、中藥，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的項目，按項目研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證的項目，按項目研發(fā)投入的10%給予最高300萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年；對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予50萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
6．申報條件：
（1）申報項目為2類生物制品、化學(xué)藥、中藥，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗，或完成Ⅲ期臨床試驗并首次取得藥品注冊證（本政策條款的上述相應(yīng)階段研發(fā)投入不低于100萬元），或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）藥品注冊分類佐證材料。
（4）完成和進入相應(yīng)研發(fā)階段的佐證材料（取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證，納入突破性治療藥物程序的還須提供相應(yīng)佐證材料）。
（5）項目方案，項目研發(fā)投入表，項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
（6）項目研發(fā)投入的專項審計報告（須具二維碼標識）。
（7）申報單位承諾書。
（8）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（三）支持第三類醫(yī)療器械研發(fā)
1．事項內(nèi)容：對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械，按研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵，納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的，最高獎勵金額再提高100萬元，單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械的項目，按項目研發(fā)投入的20%給予最高500萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年，納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的，最高獎勵金額再提高100萬元。單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。
6．申報條件：
（1）申報項目為首次取得醫(yī)療器械注冊證、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械，研發(fā)投入不低于50萬元。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）醫(yī)療器械注冊證（納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的還須提供相應(yīng)佐證材料）。
（4）知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料（與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）。
（5）項目方案，項目研發(fā)投入表，項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
（6）項目研發(fā)投入的專項審計報告（須具二維碼標識）。
（7）申報單位承諾書。
（8）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（四）支持第二類醫(yī)療器械研發(fā)
1．事項內(nèi)容：對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序，并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械（不含診斷試劑及設(shè)備零部件），按研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序，并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械（不含診斷試劑及設(shè)備零部件）的項目，按項目研發(fā)投入的10%給予最高200萬元獎勵，項目研發(fā)投入歸集時間不超過3年。單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
6．申報條件：
（1）申報項目為納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序，并首次取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械（不含診斷試劑及設(shè)備零部件），研發(fā)投入不低于100萬元。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）醫(yī)療器械注冊證。
（4）納入省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序的佐證材料。
（5）項目方案，項目研發(fā)投入表，項目研發(fā)投入所涉及的相關(guān)合同、主要的發(fā)票及付款憑證。
（6）項目研發(fā)投入的專項審計報告（須具二維碼標識）。
（7）申報單位承諾書。
（8）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（五）支持公共服務(wù)平臺建設(shè)
1．事項內(nèi)容：對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)（CRO）、合同生產(chǎn)研發(fā)（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺，固定資產(chǎn)投資達1000萬元及以上的，按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對建設(shè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)（CRO）、合同生產(chǎn)研發(fā)（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺，固定資產(chǎn)投資達1000萬元及以上的項目，按項目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元獎勵，項目固定資產(chǎn)投資歸集時間不超過2年。
6．申報條件：
（1）申報項目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺。
（2）申報項目為新建成投運的公共服務(wù)平臺，且實際固定資產(chǎn)投資達1000萬元及以上。
（3）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照（不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外）、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）項目建設(shè)方案。
（4）項目竣工報告。
（5）固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細匯總表。
（6）相關(guān)合同，購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。
（7）申報項目固定資產(chǎn)投入的專項審計報告（須具二維碼標識）。
（8）項目投運的相關(guān)佐證材料。
（9）申報單位承諾書。
（10）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（六）提升創(chuàng)新服務(wù)能力
1．事項內(nèi)容：對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)（CRO）、合同生產(chǎn)研發(fā)（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺，為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù)，年度服務(wù)金額達1000萬元及以上的，按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬元獎勵。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合同研發(fā)（CRO）、合同生產(chǎn)研發(fā)（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺，為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù)，年度服務(wù)金額達1000萬元及以上的項目，按其年度服務(wù)金額的5%給予最高200萬元獎勵。
6．申報條件：
（1）申報項目為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發(fā)現(xiàn)、模式動物實驗中心、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺。
（2）為非關(guān)聯(lián)藥械研制企業(yè)提供服務(wù)的年度服務(wù)金額達1000萬元及以上。
（3）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照（不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外）、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）提供服務(wù)情況統(tǒng)計表。
（4）提供服務(wù)的相關(guān)合同、發(fā)票、付款憑證等佐證材料。
（5）提供服務(wù)發(fā)票清單。
（6）年度服務(wù)金額達1000萬元及以上的專項審計報告（須具二維碼標識）。
（7）申報單位承諾書。
（8）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
二、提高臨床研究質(zhì)效
（七）支持GCP機構(gòu)建設(shè)
1．事項內(nèi)容：對醫(yī)療機構(gòu)首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的，給予50萬元獎勵。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：醫(yī)療機構(gòu)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的，給予50萬元獎勵。
6．申報條件：
（1）申報單位首次備案GCP機構(gòu)資格并通過藥監(jiān)部門檢查后投運。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照（不需辦理營業(yè)執(zhí)照的單位除外）、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）首次獲得GCP資質(zhì)并通過藥監(jiān)部門檢查后投運的佐證材料（藥監(jiān)部門網(wǎng)站備案截圖、藥監(jiān)部門現(xiàn)場核實意見、投運證明材料等）。
（4）申報單位承諾書。
（5）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（八）支持承接臨床試驗
1．事項內(nèi)容：對已取得資質(zhì)的GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管處，聯(lián)系電話63907590。
4．支持對象：依法注冊，且已獲得國家認定的藥物、醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)（含備案）的醫(yī)療機構(gòu)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對已取得資質(zhì)的GCP機構(gòu)承接新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)并完成臨床試驗的，按項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫(yī)療機構(gòu)獎勵累計不超過200萬元。
6．申報條件：
（1）具備資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)承接并完成新藥Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗研究項目、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗研究項目。
I.新藥：化學(xué)藥品1類、預(yù)防性生物制品1類、治療用生物制品1類、按生物制品管理的體外診斷試劑1類、中藥1類。
II.創(chuàng)新醫(yī)療器械：經(jīng)省藥監(jiān)局（第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械）或者國家藥監(jiān)局器審中心（第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械）認定并受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：詳見申報通知。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
三、支持企業(yè)發(fā)展壯大
（九）培育龍頭企業(yè)
1．事項內(nèi)容：對首次進入中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜的企業(yè)給予300萬元獎勵，首次進入50強、30強、10強的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵；對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵。
2．事項分類：免申即享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在政策支持年度內(nèi)，對首次進入全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會發(fā)布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單的企業(yè)給予300萬元獎勵，對首次進入該榜單前50名、前30名、前10名的企業(yè)再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵；對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)給予300萬元獎勵。
（十）打造拳頭產(chǎn)品
1．事項內(nèi)容：對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵。單個企業(yè)每年最高獎勵500萬元。
6．申報條件：
（1）單一批件藥械品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證。
（4）申報獎勵的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）在申報年度內(nèi)銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的專項審計報告（須具二維碼標識）。
（5）申報單位承諾書。
（6）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（十一）支持創(chuàng)新成果海外授權(quán)
1．事項內(nèi)容：對生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)（專利）方式，授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品（技術(shù)）商業(yè)化開發(fā)（含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等），實際到位首付款達到1億元及以上的，按實際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬元獎勵。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對生物醫(yī)藥企業(yè)將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)（專利）方式，授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品（技術(shù)）商業(yè)化開發(fā)（含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等），實際到位首付款達到1億元及以上的，按實際到位首付款的5‰給予企業(yè)最高300萬元獎勵。
6．申報條件：
（1）申報單位將創(chuàng)新成果以知識產(chǎn)權(quán)（專利）方式，授權(quán)許可給中國以外的非關(guān)聯(lián)企業(yè)開展許可產(chǎn)品（技術(shù)）商業(yè)化開發(fā)（含研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等），實際到位首付款達到1億元及以上。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）相關(guān)合同、銀行回單、實際到位首付款發(fā)票、記賬憑證、商務(wù)部門備案資料等佐證材料。
（4）申報單位的申報年度財務(wù)審計報告（須包括首付款內(nèi)容）（報告須具二維碼標識）。
（5）申報單位承諾書。
（6）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（十二）支持在國外注冊并實現(xiàn)銷售
1．事項內(nèi)容：對藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的，分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對藥械首次通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等機構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的，分別給予每個藥品、醫(yī)療器械品種70萬元、50萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵150萬元。
6．申報條件：
（1）申報單位生產(chǎn)的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）藥品或醫(yī)療器械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構(gòu)注冊的證書或其他佐證材料，在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的合同、付款憑證等佐證材料。
（4）申報單位的申報年度財務(wù)審計報告（須包括在相關(guān)國外市場銷售的內(nèi)容）（報告須具二維碼標識）。
（5）申報單位承諾書。
（6）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
（十三）支持成果產(chǎn)業(yè)化
1．事項內(nèi)容：對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥，以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械，產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目，按實際固定資產(chǎn)投資的5%給予最高1000萬元獎勵，單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
2．事項分類：快申快享。
3．主管部門及責(zé)任處室：市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)處，聯(lián)系電話61881605。
4．支持對象：生物醫(yī)藥企業(yè)。
5．支持標準：在各年度預(yù)算規(guī)模內(nèi)，按照項目評審結(jié)果和項目得分排序，依序保障相應(yīng)年度項目。對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥、改良型新藥，以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械，產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目，按實際固定資產(chǎn)投資的5%給予最高1000萬元獎勵，項目固定資產(chǎn)投資歸集時間不超過2年，單個企業(yè)每年最高獎勵2000萬元。
6．申報條件：
（1）取得藥品注冊證的1類、2類生物制品、化學(xué)藥、中藥，以及納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序并取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械，產(chǎn)業(yè)化且實際固定資產(chǎn)投資達2000萬元及以上的項目。
（2）申報單位未在嚴重違法失信名單、安全生產(chǎn)嚴重失信名單、環(huán)境信用評價“不良企業(yè)”有效期內(nèi)，近三年未發(fā)生較大及以上安全事故、突發(fā)環(huán)境事件等。
7．申報材料：
（1）項目申報表（詳見申報通知）。
（2）申報單位的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。
（3）相關(guān)藥品或醫(yī)療器械注冊證（醫(yī)療器械還須提供納入國家、省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先審批程序佐證材料）。
（4）項目建設(shè)方案。
（5）項目竣工報告。
（6）固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細匯總表。
（7）相關(guān)合同，購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及付款憑證。
（8）申報單位承諾書。
（9）其他材料（詳見申報通知）。
申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。
8．申報渠道：線上在“天府蓉易享”平臺申報。
四、附則
（十四）本實施細則涉及的各項政策條款由相應(yīng)市級部門組織實施，開展項目申報、審核、資金撥付等工作。項目申報整體周期為三個自然年度，原則上在每年上半年進行申報，具體申報時間以申報通知為準，相關(guān)市級部門可視情況在申報通知中要求提供其他有關(guān)佐證材料，根據(jù)財政預(yù)算等情況，按程序確定支持的項目。
（十五）本實施細則由市經(jīng)信局市新經(jīng)濟委會同相關(guān)市級部門負責(zé)解釋。本實施細則自《成都市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（成辦規(guī)〔2025〕2號）生效日起施行，有效期3年。本實施細則中的生物醫(yī)藥包括藥品和醫(yī)療器械。若遇國家、省、市政策調(diào)整，相關(guān)市級部門有權(quán)對本實施細則作相應(yīng)調(diào)整。
（十六）本實施細則中涉及的政策與市級其他支持政策交叉重疊的，同一單位可按就高不就低原則不重復(fù)享受。國家和省上政策另有規(guī)定的從其規(guī)定。同一項目申報了國家、省級支持資金或申報了多項市級支持資金的，應(yīng)當(dāng)在申報材料中說明已獲得或正在申報的支持資金情況。申報單位應(yīng)據(jù)實誠信申報，如違反有關(guān)規(guī)定要求，將按相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
（十七）為加強項目資金績效管理，提高資金使用效益，除承接臨床試驗項目（第八條）外，獎勵資金低于10萬元的其余項目不納入獎勵范圍。
（十八）本實施細則認定的金額不含稅。
（十九）各相關(guān)市級部門負責(zé)相應(yīng)政策條款項目的組織申報、評審、審核、公示、審定、資金撥付、資金管理、績效評價、信息公開等全生命周期管理工作。按照“誰審定、誰負責(zé)”原則，由各相關(guān)市級部門對相應(yīng)政策條款項目的審定結(jié)果負責(zé)。上述“（八）支持承接臨床試驗”所需資金從市級先進制造業(yè)發(fā)展專項資金中安排，由市市場監(jiān)管局、市經(jīng)信局、市財政局共同協(xié)商確定具體操作流程。
（二十）《成都市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)成都市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（成辦規(guī)〔2025〕2號）未在本實施細則中的政策措施條款，可由相關(guān)市級部門根據(jù)實際情況另行制定相應(yīng)細化措施。
成都市經(jīng)濟和信息化局 成都市市場監(jiān)督管理局
成都市財政局
2025年9月4日
