近日，兩江協(xié)同創(chuàng)新區(qū)入駐高校科研院所重慶中國(guó)藥科大學(xué)創(chuàng)新研究院主持運(yùn)營(yíng)超高載藥物微球制劑平臺(tái)正式啟動(dòng)。該平臺(tái)主要聚焦高端醫(yī)藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，致力于原創(chuàng)新藥、高端制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。目前，圍繞現(xiàn)有創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，相關(guān)落地工作已進(jìn)入實(shí)施階段。
研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，現(xiàn)階段全球新藥研發(fā)失敗率高，新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)越來(lái)越難，與原創(chuàng)性新藥相比，改良型新藥因其低風(fēng)險(xiǎn)、低投入、生命周期長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，已成為國(guó)內(nèi)眾多藥廠轉(zhuǎn)型的主要方向。改良型新藥是在原有藥物基礎(chǔ)上改進(jìn)，有一定臨床基礎(chǔ)，不需要進(jìn)行完整臨床試驗(yàn)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中具有較大優(yōu)勢(shì)。另外，國(guó)內(nèi)改良型新藥研發(fā)處于起步階段，涉足企業(yè)較少且較為分散，可以說(shuō)，改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)有著廣闊的市場(chǎng)空間。
以微球制劑為例，制劑屬于改良型新藥中的“劑型改良”，經(jīng)過(guò)微囊化技術(shù)處理，既能長(zhǎng)時(shí)間維持有效血藥濃度，延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間、提高藥效，又可大幅減少患者給藥次數(shù)，極大提升患者用藥的依從性。目前，國(guó)內(nèi)上市有9款微球制劑，僅3款來(lái)自國(guó)內(nèi)企業(yè)，2015年，微球制劑銷(xiāo)售額為22.3億元，2019年，銷(xiāo)售額增至47.7億元，預(yù)計(jì)2024年，國(guó)內(nèi)微球制劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)116億元。
重慶中國(guó)藥科大學(xué)創(chuàng)新研究院是由中國(guó)藥科大學(xué)和重慶兩江新區(qū)管理委員會(huì)共同創(chuàng)辦的事業(yè)單位。研究院采取“1+X”的組織架構(gòu)，即1個(gè)研究院+多個(gè)平臺(tái)、基地、中心的建設(shè)模式，下設(shè)新藥研究中心、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、高端制劑研究中心、藥物分析檢測(cè)中心、結(jié)構(gòu)藥理學(xué)平臺(tái)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及產(chǎn)業(yè)孵化中心6大技術(shù)平臺(tái)，形成以藥物研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)孵化、人才培養(yǎng)為核心業(yè)務(wù)的高端研發(fā)機(jī)構(gòu)。
目前，研究院已引進(jìn)中國(guó)藥科大學(xué)博士生導(dǎo)師、研究院副院長(zhǎng)劉東飛的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，該團(tuán)隊(duì)載藥微球技術(shù)已獲得1000萬(wàn)元資本投資，孵化企業(yè)重慶邁聚生物科技有限公司也已在兩江新區(qū)落地。公司將圍繞劉東飛教授的專(zhuān)利成果推進(jìn)轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化配套工作，中試實(shí)驗(yàn)、公開(kāi)募資及GMP生產(chǎn)線建設(shè)等工作將在不久開(kāi)展。
