鍛造產業(yè)生態(tài)，“鏈”起澎湃動能。蘇州工業(yè)園區(qū)緊盯醫(yī)療器械產業(yè)所需，為企業(yè)“減負”，為創(chuàng)新“加碼”，“穿珠成鏈”提升產業(yè)鏈的穩(wěn)定性和競爭力，挺起產業(yè)“硬脊梁”。
制度創(chuàng)新為企業(yè)“減負”
“多虧海關的稅政調研，我們公司進口X射線斷層檢查儀專用探測器進口關稅率由4.5%下降至3%，每年為公司帶來近500萬元的進口稅費減免?！憋w利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司供應鏈總監(jiān)姚志偉說。
醫(yī)學影像設備（CT機）是現今世界上醫(yī)療器械行業(yè)最主要、技術含量最高的醫(yī)療設備之一。目前，CT機的核心部件——中高端的X射線斷層檢查儀專用探測器主要依賴進口，企業(yè)生產成本居高不下。蘇州工業(yè)園區(qū)海關進行稅政調研后建議為“X射線斷層檢查儀專用探測器”設置進口暫定稅率，該條建議被國務院關稅稅則委員會采納并正式實施，進口關稅由4.5%降至3%，實實在在降低了企業(yè)的經營成本。
強生醫(yī)療器材公司自2006年在園區(qū)成立以來，陸續(xù)引進骨科、縫合線、吻合器、內窺鏡等項目，實現全球產品同步上市，逐步成為集生產制造、研發(fā)中心、共享服務中心等為一體的全球燈塔工廠、綜合業(yè)務基地。去年9月，強生蘇州通過“研易達”平臺取得了人造膝蓋關節(jié)的未注冊醫(yī)療器械進口備案，審批時間僅3個工作日。“研易達”是《進口研發(fā)（測試）用未注冊醫(yī)療器械分級管理辦法》的簡稱，解決的是生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)過程中面臨的“無醫(yī)療器械注冊證進口難”問題，打通研發(fā)供應鏈，從“生命源頭”支持企業(yè)創(chuàng)新。該項制度創(chuàng)新舉措自2020年推出以來，受惠面不斷擴大，目前已升級至2.0階段。
輝士爾醫(yī)藥技術（蘇州）有限公司是世界500強企業(yè)賽默飛世爾科技臨床試驗部中國區(qū)總部。當得知企業(yè)希望能在明確的法規(guī)指導下正式開展國內對照藥受托采購經營業(yè)務，園區(qū)會同江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局開展廣泛調研和多輪研討，最終推出了“研易購”這一創(chuàng)新制度，為臨床試驗用對照藥品的采購及受托采購經營行為制定了明確的管理規(guī)范和有效的政策支持，輝士爾也成為首批試點企業(yè)得以順利開展相關業(yè)務。
事實上，得益于蘇州自貿片區(qū)建設的紅利，蘇州工業(yè)園區(qū)為醫(yī)療器械企業(yè)“量身定制”的創(chuàng)新舉措還有很多——為飛利浦爭取在全國最早獲批開展保稅維修業(yè)務，為強生探討本地產縫合線的注冊審批、協(xié)助貝朗設立江蘇自貿區(qū)首個職業(yè)醫(yī)師培訓機構等……這些制度創(chuàng)新成果正快速轉化為企業(yè)的發(fā)展新動力。
親商服務為創(chuàng)新“加碼”
制度創(chuàng)新是硬實力，營商環(huán)境就是軟實力。園區(qū)有一個“幫代辦”機制，企業(yè)服務部門會有專人為每一個項目提供“幫代辦”服務，從注冊設立到拿地建設都有專人跟進，形成了完備、高效的全生命周期服務體系。
景昱醫(yī)療成立于2011年，立足于腦神經科學研究領域，致力于帕金森病等運動障礙性疾病以及難治性精神類疾病的外科治療，公司總部基地于近期正式開工，迎來新年開門紅。該項目占地23.1畝，總投資5.5億元，建成后預計年產值可達20億元。此次項目供地背后是園區(qū)動態(tài)感知探索的生動實踐，園區(qū)從產值提升、榮譽獲得、綜合評級等多維度動態(tài)感知景昱醫(yī)療的迅猛發(fā)展態(tài)勢，利用“數據得地”綜合評價體系，對景昱醫(yī)療進行了客觀全面的評估，主動上門服務，在了解企業(yè)的用地需求后，快速啟動供地流程，有效解決了景昱醫(yī)療對用地的急切訴求。
日立儀器（蘇州）有限公司生產的醫(yī)用自動生化分析儀器是業(yè)內龍頭產品，全球及國內市場占有率均穩(wěn)居前列。2023年，該企業(yè)的二類醫(yī)療器械“全自動生化分析儀”通過江蘇省藥監(jiān)局“同一集團政策”成功獲批上市。園區(qū)市場監(jiān)管局和藥品管理中心提前介入、專人對接、全程服務，為企業(yè)解讀省局特殊審評審批政策，并多次協(xié)助企業(yè)與省藥監(jiān)局審評中心溝通，從受理到獲批僅用了2個月，加快了產品上市進程。
園區(qū)圍繞高端醫(yī)療器械產業(yè)，善于發(fā)現新力量，持續(xù)引進新項目，一批又一批令人期待的創(chuàng)新成果正逐漸成熟。營商環(huán)境始終是最佳競爭力，這也是園區(qū)讓越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)來了就不想走的重要“密碼”。如今，以園區(qū)為核心區(qū)的蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群入選國家先進制造業(yè)集群，園區(qū)一步一個腳印鑄造起國際先進醫(yī)療器械產業(yè)鏈的“硬核”實力。
